QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)表述

2026-01-30 16:07:13| 小龍

任何崗位職責(zé)都是一個(gè)責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體，有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任，有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù)，任何割裂開來的做法都會(huì)發(fā)生問題。下面是小編給大家?guī)淼墓静块T崗位職責(zé)，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(一)

1. ISO體系建設(shè)與維護(hù)，包括各類內(nèi)、外審及體系文件的更新存檔等;

2. 對(duì)各類質(zhì)量問題、客訴問題，查找原因、判定責(zé)任部門，并下發(fā)糾正預(yù)防單，督促改善及驗(yàn)證改善效果;

3.海內(nèi)外客訴/客戶調(diào)查接待及調(diào)查資料回復(fù) ;

4.協(xié)助QA部長，按照ISO標(biāo)準(zhǔn)建立公司質(zhì)量管理體系;協(xié)助安全環(huán)保部建立環(huán)境安全管理體系;

QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(二)

1.新產(chǎn)品評(píng)審，確保研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求;

2.現(xiàn)場質(zhì)量改進(jìn)推進(jìn);

3.產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定，培訓(xùn)檢驗(yàn)員掌握產(chǎn)品、測試和檢驗(yàn)技能;

4.客戶投訴處理，召開市場質(zhì)量改進(jìn)會(huì);

5.提升客戶滿意度;

6.主導(dǎo)現(xiàn)場QRQC會(huì)議,推進(jìn)現(xiàn)場快速反應(yīng)質(zhì)量控制;

7.上級(jí)交辦的其他事務(wù);

QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(三)

1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)先期的質(zhì)量策劃，與小組成員商討PFMEA、Control plan。

2.協(xié)助項(xiàng)目工程師完成新產(chǎn)品的認(rèn)可，提交PPAP。

3.新產(chǎn)品SOP前，與項(xiàng)目工程師一起完成工藝和過程確認(rèn)。

4.指導(dǎo)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制及相關(guān)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。

5.以項(xiàng)目為導(dǎo)向，針對(duì)不合格品進(jìn)行分析處理，與職能部門一起制定糾正措施及跟蹤。

6.根據(jù)生產(chǎn)中的缺陷、顧客抱怨信息，對(duì)產(chǎn)品和工藝作持續(xù)改進(jìn)。

7.與IE一起每月進(jìn)行現(xiàn)場工藝審核，并及時(shí)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，一年內(nèi)更新FMEA及控制計(jì)劃。

8.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的選型工作、MSA分析。

9.顧客定期訪問，顧客抱怨處理。

10.協(xié)助檢驗(yàn)員日常不合格品處理。建立和維護(hù)產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)

11.配合部門經(jīng)理進(jìn)行公司體系的管理工作。

QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(四)

1、負(fù)責(zé)依照ISO13485及醫(yī)療器械GMP要求建立公司質(zhì)量管理體系;

2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)，如驗(yàn)證、內(nèi)審等質(zhì)量管理工作;

3、負(fù)責(zé)編制質(zhì)量檢驗(yàn)文件，如檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)操作規(guī)程等;

4、負(fù)責(zé)參與公司無菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境的工藝驗(yàn)證及確認(rèn)的相關(guān)工作;

5、負(fù)責(zé)對(duì)其他部門進(jìn)行質(zhì)量管理體系的宣傳和培訓(xùn)工作;

6、配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查和體系核查工作。

QA質(zhì)量工程師崗位職責(zé)(五)

1. 了解并遵守國家、公司的質(zhì)量方針和規(guī)定;積極參加質(zhì)量培訓(xùn)，健全公司的質(zhì)量管理文件體系，

確保所有受控文件內(nèi)容符合ISO9001/ISO2/ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求;

2. 通過目標(biāo)制定、績效管理、日常監(jiān)管與督導(dǎo)等做好提升QA的績效;通過培訓(xùn)不斷提升工作技能;

3. 對(duì)原輔料及產(chǎn)品的放行進(jìn)行審查，對(duì)不合格批次處理進(jìn)行審批;

4. 對(duì)生產(chǎn)過程的批記錄進(jìn)行審查，督促車間對(duì)偏差批次進(jìn)行調(diào)查和整改;

5. 定期對(duì)公司的質(zhì)量情況進(jìn)行回顧，發(fā)現(xiàn)問題并督促相關(guān)部門進(jìn)行整改;

6. 牽頭制定質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項(xiàng)所采取的行動(dòng)方案;

7. 牽頭處理客戶投訴及質(zhì)量事故;

8. 協(xié)助相關(guān)部門制定和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;

9. 組織公司內(nèi)部審核以促進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。